Fluorodyne® II DBL 过滤器

具有高流速、低可提取物的减少微生物负荷过滤器,适用于过滤粘性液体

Fluorodyne II DBL 膜过滤器具有各种可扩展规格,在预过滤和粘性液体过滤应用领域具有很高的效率,包括:

  • 粘性液体过滤
  • 减少液体微生物负荷
  • 预过滤
  • 没有必要使用经验证的除菌级过滤器,但需要可靠控制微生物负荷水平的应用领域

卓越性能

Fluorodyne II DBL 过滤器具有 0.45 µm 去除精度以及不对称 (0.65/0.45 µm) 膜结构。相比其他 0.45 µm 过滤器,这种独特的结构设计可确保高流速和高通量。

使用 Fluorodyne II DBL 过滤器的益处

  • 亲水性 PVDF 滤膜可确保过滤产品成分的最大透过率
  • 快速、轻松地扩展:无论哪种规格的工艺开发过滤器,都能直接扩展到大型 cGMP 过滤器配置
  • 低可提取物
  • 轻松通过完整性测试
  • 不含树脂和表面活性剂

供应安全,性能可靠

颇尔专业生产用于 Fluorodyne II DBL 囊式过滤器和滤芯的 PVDF 滤膜。所有 Fluorodyne II DBL 过滤器均在波多黎各和英国工厂生产。

经过科学验证

Fluorodyne II DBL 过滤器具有 0.45 µm 液体除菌等级,经验证的可去除粘质沙雷氏菌 (ATCC 14756),其典型滴度降低值 (TR) > 106,该膜过滤器适用于微生物负荷控制。



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描述

具有高流速、低可提取物的减少微生物负荷过滤器,适用于过滤粘性液体

Fluorodyne II DBL 膜过滤器具有各种可扩展规格,在预过滤和粘性液体过滤应用领域具有很高的效率,包括:

  • 粘性液体过滤
  • 减少液体微生物负荷
  • 预过滤
  • 没有必要使用经验证的除菌级过滤器,但需要可靠控制微生物负荷水平的应用领域

卓越性能

Fluorodyne II DBL 过滤器具有 0.45 µm 去除精度以及不对称 (0.65/0.45 µm) 膜结构。相比其他 0.45 µm 过滤器,这种独特的结构设计可确保高流速和高通量。

使用 Fluorodyne II DBL 过滤器的益处

  • 亲水性 PVDF 滤膜可确保过滤产品成分的最大透过率
  • 快速、轻松地扩展:无论哪种规格的工艺开发过滤器,都能直接扩展到大型 cGMP 过滤器配置
  • 低可提取物
  • 轻松通过完整性测试
  • 不含树脂和表面活性剂

供应安全,性能可靠

颇尔专业生产用于 Fluorodyne II DBL 囊式过滤器和滤芯的 PVDF 滤膜。所有 Fluorodyne II DBL 过滤器均在波多黎各和英国工厂生产。

经过科学验证

Fluorodyne II DBL 过滤器具有 0.45 µm 液体除菌等级,经验证的可去除粘质沙雷氏菌 (ATCC 14756),其典型滴度降低值 (TR) > 106,该膜过滤器适用于微生物负荷控制。

规格

囊式过滤器

规格 有效过滤面积 (EFA) (cm2) 典型批量 (L) 灭菌条件
Kleenpak™ Filter Capsules 400 – 3,300 30 – 1,000 高压灭菌:
125 ℃ 下为 30 × 60 分钟
140 ℃ 下为 10 × 60 分钟
伽玛辐照:最大 50 kGy
Kleenpak Nova Filter Capsules 5,500 – 16,500 100 – 1,000 高压灭菌:125 ℃ 下为 3 × 60 分钟
伽玛辐照:最大 50 kGy

滤芯

规格 有效过滤面积 (EFA) (cm2) 典型批量 (L) 灭菌条件
Junior Filter Cartridges (MCY) 1,500 30 – 500 高压灭菌和在线蒸气灭菌:
125 ℃ 下为 30 × 60 分钟;
140 ℃ 下为 10 × 60 分钟
Junior Filter Cartridges (Sealkleen) 1,900 30 – 500 高压灭菌和在线蒸气灭菌:125 ℃ 下为 30 × 60 分钟
Filter Cartridges 5,500 – 16,500 100 – 1000 高压灭菌和在线蒸气灭菌:
125 ℃ 下为 30 × 60 分钟;
140 ℃ 下为 10 × 60 分钟

质量放行标准

Kleenpak 囊式过滤器 Kleenpak Nova 囊式过滤器 Junior滤芯 (MCY) Junior滤芯 (Sealkleen) 滤芯
按照 ISO 9000 质量管理体系认证标准进行设计、开发和制造
工艺开发
制造等级 – cGMP
生产过程的完整性测试方案 - 每个过滤器均 100% 进行测试
与微生物截留测试相关联
符合 VI-121 °C 级塑料的 USP 体内生物反应性试验要求
随附一份制药级证书(“P”级证书)

类型

Liquid Filters

用途

Bioburden Filtration